DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] 한올바이오파마_ 류마티스관절염 거대시장으로 진출 가능성 확대
투자의견 :매수
목표주가 : 50,000원
현재주가 :33,600원
Upside : 48.8%

1. 류마티스관절염 2L 시장의 크기, 약 $10bn
· 자가면역질환 중 가장 큰 시장, $24.4bn 거대시장
· 1L의 TNF-a 저해제를 제외하면 효능 및 안전성의 문제로 표준 2L 치료제 부재
· 2L 치료제에 대한 시장의 니즈는 매우 큼. 2L 시장의 크기를 약 $10bn으로 추정

2. J&J, 류마티스관절염에서 성공 가능성 확인
· 전체 환자군에서 통계적 유의성 달성에는 실패하였으나, ACPA 수치가 높은 환자군에서는 훌륭한 치료효능 입증
· ACPA는 류마티스관절염 진단과 예후 판정에만 활용되었던 지표. 이번 임상2상을 통해 ACPA 저해와 류마티스관절염 치료와의 연관성 입증
· anti-FcRn이 거대 RA 시장에 진입할 수 있는 가능성 확인. target 가치 큰 폭 향상

3. 11월 공개될 600mg MAD 데이터는 안전성 데이터를 주목, 바이오텍 top pick 유지
· 600mg MAD의 효능은 상당부분 입증되었다고 판단
· LDL 상승은 용량의존성 독성으로 600mg MAD에서도 상승 부작용이 전혀 발견되지 않는지 여부를 확인 필요
· 부작용에서 자유로움을 입증할 경우 진정한 best-in-class로 거듭날 것으로 판단
· Bio-tech 기업 내 top pick 유지

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